根据法规,国内生产的所有特殊用途化妆品(九大类:育发类、美体健美瘦身类、染发类、烫发类、防晒类、美白类(含祛斑)、除臭类、脱毛类、丰胸美乳类),必须经国家食品药监局审批,获得许可批件。才可以上市销售,否则将面临严厉处罚。
一、国产特殊化妆品备案申报流程
1、账户注册:申报人在系统上进行账户申请。
2、准备前期资料:包括申请表、配方表、生产工艺简述及简图、生产许可证、抽样申请表等资料。
3、国家局生成相关文件
4、样品检测:送至国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构检测,取得合格的检测报告。
5、整理完善申报资料,提交国家药监局。
6、资料通过形式审查,国家药监局出具受理通知书。
7、评审中心技术审核,需要补充资料的,国家药监局发出补正意见,补正后上小会。
8、国家食品许可司化妆品处进行行政审批。
9、制证、发证。
二、备案申报所需要资料
1、国产特殊用途化妆品行政许可申请表。
2、产品名称命名依据。
3、产品完整配方(包括标准中文、INCI名,含量、用途)。
4、产品质量安全控制要求。
5、产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。
6、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料,或境外实验室出具的防晒指数(SPF、PFA或PA值)检验报告。
7、产品风险物质评估资料。
8、省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
9、申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。
10、可能有助于行政许可的其他资料。
三、其他
国产特殊化妆品许可批件有效期为4年,持有人须在到期日前4个月申请延续。过期自动作废必须重新申请。
四、专业服务和优势
☑一站式服务——专业、高效、省时、省心。
☑专业团队——高素质专业技术队伍,熟懂法规、研发、质控等各个环节,满足企业的各种需求。
☑专属客服——一对一专属客服,为客户解决,申请、受理,进度跟踪,工作协调报告发放以及财务结算等过程中的各种问题,帮助客户节约时间和成本。